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明德生物新品取得醫療器械注冊證!
發布時間:2021-01-12   點擊:

2021年1月6日,明德生物科技股份有限公司自主研發生產的干式熒光免疫分析儀配套試劑肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)及全自動化學發光免疫分析儀配套試劑S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)取得了由湖北省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。具體內容如下:

 序號  產品名稱   注冊證編號  注冊證有效期 適用范圍/預期用途
1  肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準20212403158 2021年1月6日至2026年1月5日 本檢測試劑與公司生產的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中心肌紅蛋白(Myo)的含量
2  S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法) 鄂械注準20212403159 2021年1月6日至2026年1月5日 本檢測試劑與公司生產的CF10全自動化學發光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人血清/全血中S100-β蛋白的含量


上述醫療器械注冊證的取得,豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發展產生正面影響。

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